Pó do sódio de Cefazolin para as drogas 0.5g/1.0g antibióticas da injeção

Pó do sódio de Cefazolin para as drogas 0.5g/1.0g antibióticas da injeção

COMPOSIÇÃO:
Sódio de Cefazolin equivalente ao magnésio de Cefazolin 500 ou à 1 atividade de g.

CLASSIFICAÇÃO FARMACOLÓGICA
Uns 20.1.1 - Antibiótico largo do espectro.

AÇÃO FARMACOLÓGICA
Cefazolin (sódio do cefazolin) é um largo-espectro bactericida, cephalosporin semi-sintético para a administração parenteral. Quimicamente o cefazolin é o sal do sódio de 7- [1 (1H) - tetrazolylacetamide] - 3 [2 (5-methyl-1,3,4-thiadiazolyl) - thiomethyl] - ³ do delta - ácido carboxylic do cephem- 4.
Cefazolin dado intravenosa ou produz intramuscular níveis notàvel altos do soro. O emperramento do soro ocorre a uma taxa de 74%. Cefazolin é resistente à degradação no corpo, não é neutralizado virtualmente no fígado, e é excretado primeiramente na urina inalterada. Depois da injeção intramuscular do magnésio do cefazolin 500, 63+17% dadoseforam recuperadosdentro de6horaseaproximadamente80%a100%dentro de24horas. Asconcentraçõesmáximas daurina deaproximadamente1000micrograms/mLe de4000micrograms/mLsão conseguidasapós aadministraçãointramuscular500 demagnésioedoses de1g, respectivamente. Quando ocefazoliné administrado aospacientescomintervalosbiliaresdesobstruídos, asconcentraçõesaltasbemsobreníveis dosoroocorrem notecidoe nabilis davesícula biliar. Na presença daobstrução, contudo, aconcentração nabiliséconsideravelmentemais baixado que onível dosoro. Adistribuição dotecido docefazolinéa grande norim, nofígadoe nospulmões. Aconcentração decefazolin noespaçocomumquando amembranasynovialinflammedécomparável àconcentraçãoencontrada nosorodevido àfacilidadecomque oantibióticocruza amembranainflammed.
Cefazolin é bactericida contra uma vasta gama de micro-organismos grama-positivos e grama-negativos.
In vitro a sensibilidade de organismos grama-positivos inclui:
Penicillinase e estafilococos da Não-penicillinase-produção, estreptococos beta-haemolytic. Estreptococo pneumoniae e clostridium perfringens. os estafilococos Meticilina-resistentes são uniformemente resistentes ao cefazolin.
In vitro a sensibilidade de organismos grama-negativos inclui: 
Algumas tensões da gonorréia de Neisseria, Escherichia Coli, pneumoniae do Klebsiella, mirabilis do Proteus, typhosa das salmonelas, Shigella, diptheriae do Corynebacterium, bacillus-subtilis.
A maioria de tensões da enterobactéria cloacas e dos Proteus positivos do indole (P. vulgar), morganii faecalis de Morganella do enterococus (anteriormente morganii), rettgeri do Proteus de Providencia (anteriormente rettgeri do Proteus) são resistentes. Quase uniformemente resistente ao cefazolin é o calcoaceticus do Serratia, dos Pseudomonas e da ácinobactéria. In vitro a sensibilidade não implica necessariamente in vivo a eficácia.

INDICAÇÕES
Cefazolin é indicado no tratamento das seguintes infecções quando devido aos micro-organismos suscetíveis.
Infecções das vias respiratórias:
Amigdalite, faringite, pneumonia, bronquite, meios pulmonars do abcesso, da empiema, da pleurisia, da sinusite, da laringite e de otitis.
Pele, macio-tecido e infecções pós-operatórios:
Lymphangitis, abcessos, celulite, úlceras decubitus, mastite. (Os procedimentos cirúrgicos devem ser executados onde indicado).
Infecções do aparelho gastrointestinal:
Colangite, colecistite.
Infecção Genitourinary do intervalo:
Pyelonephritis, cistite e anexite.
Outras infecções:
Bacteremia, septicemia, endocardite, osteomielite, peritonite, sepsia puerperal.
NOTA:
Os estudos apropriados da cultura e da susceptibilidade devem ser executados para determinar a susceptibilidade do organismo causal a Cefazolin. Se os testes mostram que o organismo causal é resistente de Cefazolin, a outra terapia apropriada deve ser instituída.

CONTRA-INDICAÇÕES
Pacientes hipersensíveis aos cephalosporins e aos seus derivados, ou alguns componentes da formulação.

DOSAGEM E SENTIDOS PARA O USO
As seguintes dosagens são recomendadas, para a administração de Cefazolin constituído preferivelmente pela infusão intravenosa ou alternativamente pela injeção intravenosa lenta (sobre 3 a 5 minutos) ou pela injeção intramuscular.
Para o tratamento suave--moderado a infecções bacterianas severas, de 1,5 a 2 g pelo dia no diário ingualmente dividido das doses, os dois ou três dos tempos. Para o tratamento da infecção bacteriana severa, de 3-4 g pelo dia em doses ingualmente divididas diário de duas ou três vezes.
Umas doses mais altas e/ou mais freqüentes (até 6 g diários) podem ser dadas em infecções muito severas, risco de vida, mas em exemplos raros, doses de até 12 gramas foram usadas.
Crianças:
A seguinte carta da dosagem é um guide* útil à terapia de Cefazolin nas crianças.

Para idades no meio, entre porcentagens são usados por exemplo em 10 anos, 66% e em três anos 33% da dose adulta.
*Using o método da porcentagem baseado na seguinte fórmula:

** A dose diária recomendada do total deve ser administrada em duas ou três doses ingualmente divididas. A escala máxima é para infecções risco de vida muito severas.
A rota intravenosa pela infusão do gotejamento é preferível quando as doses altas devem ser administrada.
A segurança e a eficácia para o uso em infantes prematuros e os infantes sob um mês da idade não foram estabelecidas.
Nota:
Cefazolin pode ser nephrotoxic se dado nas doses excessivas (mais do que 6g diário nos pacientes com função renal normal) ou se administrado sem redução apropriada da dosagem nos pacientes com prejuízo renal. Embora Cefazolin seja geralmente bom tolerado nos pacientes com função renal danificada é não obstante desejável ajustar a dosagem como segue para impedir a acumulação de níveis de sangue altos:

Prejuízo renal:
Ajuste da dosagem para adultos:

Ajuste da dosagem para crianças:

Todas as recomendações reduzidas da dosagem se aplicam após uma dose de ataque inicial apropriada à severidade da infecção. Pacientes que submetem-se à diálise peritoneaa: (Veja a AÇÃO FARMACOLÓGICA).
O tratamento deve ser continuado para um mínimo de 48 a 72 horas além do tempo que o paciente se torna assintomático ou a evidência da erradicação bacteriana estêve obtida.

Um MÍNIMO De um TRATAMENTO de 10 DIAS É RECOMENDADO PARA TODA A INFECÇÃO CAUSADA Por ESTREPTOCOCOS beta-HAEMOLYTIC de GROUP-A AJUDAR A IMPEDIR A OCORRÊNCIA Do GLOMERULONEPHRITIS AGUDO OU da FEBRE REUMÁTICO AGUDA.

Para a administração pela infusão intravenosa: Use a água estéril para a injeção. Adicione 2 mL aos 500 tubos de ensaio do magnésio e 4 mL ao 1 tubo de ensaio de g. Retire os índices inteiros e adicione-os a uma das seguintes soluções intravenosas:
injeção do cloreto de sódio de 0,9%
injeção da glicose de 5% ou de 10%
glicose de 5% na injeção aleitada das campainhas
glicose de 5% na injeção do cloreto de sódio de 0,9% (igualmente pode ser usado com injeção do cloreto da glicose de 5% e de sódio de 0,45% ou de 0,2%)
Injeções aleitadas das campainhas
açúcar convertido de 5% ou de 10% na água estéril para a injeção
Injeção das campainhas

Para a administração pela injeção intravenosa direta: Após a constituição com 2 mL (magnésio 500) ou 4 mL (1 g) da água para a injeção, se dilui em um mínimo de 10 mL da água para a injeção. Injete a solução lentamente sobre 3-5 minutos diretamente em uma veia ou através da tubulação para os pacientes que recebem os líquidos parenteral mencionados acima.

Para a administração pela injeção intramuscular: Adicione 2 mL (magnésio 500) ou 4 mL (1 g) da água estéril para a injeção, da água bacteriostatic para a injeção ou da injeção do cloreto de sódio de 0,9%. Retire os índices inteiros ao tubo de ensaio.

As soluções constituídas são estáveis por 24 horas quando mantidas na temperatura ambiente que não excede 25°C, ou por 96 horas quando mantidas em um refrigerador (4-8°C).

EFEITOS SECUNDÁRIOS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS
Hipersensibilidade:
Como com todos cephalosporins restantes, Cefazolin tem o potencial para produzir reações alérgicas, tais como o prurido, pruritus, urticaria, eosinophilia do angioedema, febre da droga e o anaphylaxis foi observado. 
Hematológico:
Os testes de Coombs direto e indireto da leucopenia, do neutropenia, do thrombocytopenia, do thrombocythemia e do positivo ocorreram.
Hepática:
O transeunte aumenta em AST (SGOT), em ALT (SGPT) e os níveis da fosfatase alcalina foram observados raramente. A hepatite transiente e a icterícia cholestatic foram relatadas raramente.
Renal:
A elevação transiente em níveis da uréia do sangue foi observada sem evidência clínica do prejuízo renal. A nefrite intersticial e outras desordens renais foram relatadas raramente. A maioria de pacientes que experimentam estas reações tinham sido gravemente doentes e recebiam farmacoterapias múltiplos. O papel do cefazolin no desenvolvimento dos nephropathies não foi determinado.
Gastrintestinal:
Os sintomas da colite pseudomembranous podem parecer um ou outro durante ou depois da terapia antibiótica. A náusea e o vômito foram relatados raramente. A anorexia, a diarreia e a candidíase oral foram relatadas.
Outro:
Cefazolin é tolerado bem quando administrado pela infusão intravenosa, e a incidência do flebite com Cefazolin é baixa.
Embora a dor fosse relatada rara após a injeção intramuscular, era raramente severa. Cefazolin produziu raramente a ternura, a induração ou a febre.
Outras reações incluem o pruritis genital e anal, a candidíase genital e o vaginitis.
Nos pacientes com uma história da alergia do cephalosporin ou da penicilina, Cefazolin deve ser usado com cuidado. Há uma evidência da cruz-alergenicidade parcial das penicilina e os cephalosporins e lá são exemplos dos pacientes que tiveram reações anaphylactoid fatais após o uso parenteral. Estes exigem o tratamento imediato da emergência.
Todo o paciente que demonstrar algum formulário da alergia, particularmente à medicina, deve receber antibióticos cautelosamente e então somente quando absolutamente necessário.
A colite de Pseudomembranous foi relatada com cephalosporins e pode variar de suave a risco de vida. Conseqüentemente, é importante considerar este diagnóstico nos pacientes que apresentam com diarreia após a administração de Cefazolin. Se a colite for diagnosticada, as medidas terapêuticas devem ser iniciadas.
A administração intratecal de Cefazolin não é recomendada. Houve uns relatórios da toxicidade severa do sistema nervoso central que inclui apreensões quando o cefazolin foi administrado intrathecally.
Uma dose reduzida pode ser apropriada nos pacientes com função renal danificada (veja a DOSAGEM E OS SENTIDOS PARA O USO).
O uso prolongado do cefazolin pode causar o overgrowth de organismos nonsusceptible neste caso as medidas apropriadas forem tomadas.
Cefazolin deve ser usado com cuidado nos pacientes com uma história da doença gastrintestinal, especialmente colite.
Probenecid pode causar níveis de sangue prolongados do cephalosporin.
As reações do falso positivo para a glicose na urina podem ocorrer se os métodos de cobre do teste da redução são usados. Os testes da glicose devem conseqüentemente ser baseados em reações enzimáticos da oxidase de glicose.
A administração concomitante dos cephalosporins e dos antibióticos do aminoglycoside foi associada com o nephrotoxicity aumentado.
O teste direto e indireto do positivo do antiglobulin (Coombs) ocorreu; aqueles podem igualmente ocorrer nos neonates cujas as mães receberam cephalosporins antes da entrega. A segurança do cefazolin durante a gravidez não foi estabelecida. Cefazolin foi encontrado para cruzar prontamente a barreira placental no cordão umbilical e no líquido amniótico.
A segurança no fluxo de leite nenhum foi estabelecida.
Cefazolin esta presente em concentrações muito baixas no leite de mulheres dos cuidados
A segurança e a eficácia para o uso em infantes prematuros e em infantes sob um mês da idade não foram estabelecidas. Veja a DOSAGEM E OS SENTIDOS PARA O USO para a dosagem recomendada nas crianças sobre um mês.
Enquanto a experiência em infantes prematuros e em neonates é limitada o uso de Cefazolin nestes pacientes deve somente ser empreendido com cuidado.

SINTOMAS CONHECIDOS DA SOBREDOSAGEM E DETALHES DE SEU TRATAMENTO
As doses impròpria grandes de cephalosporins parenteral podem causar a vertigem, os paresthesias e a dor de cabeça. As apreensões podem ocorrer depois da sobredosagem com alguns cephalosporins, particularmente nos pacientes com prejuízo renal em quem a acumulação é provável ocorrer.
A redução da dosagem é necessária quando a função renal é danificada. (Veja a DOSAGEM E os SENTIDOS PARA o USO). Se as apreensões ocorrem, a droga deve prontamente ser interrompida; a terapia do anticonvulsivo pode ser administrada se indicada clìnica. A hemodiálise pode ser considerada nos casos de sobredosagem opressivamente.
Anomalias do laboratório que podem ocorrer depois que uma overdose inclui elevações na creatinina, no BOLO, nas enzimas e na bilirrubina do fígado, nos testes de um Coombs positivo, no thrombocytosis, no thrombocytopenia, no eosinophilia, na leucopenia e na prolongação do tempo da protrombina.
O tratamento da sobredosagem deve ser sintomático e de suporte.

IDENTIFICAÇÃO
Branco ao pó cristalino esbranquiçado.

APRESENTAÇÃO
Cefazolin está disponível em uns tubos de ensaio estéreis que contêm 500 magnésio e 1 g da atividade do cefazolin como o sal do sódio. As caixas contêm 5 tubos de ensaio.

INSTRUÇÕES DO ARMAZENAMENTO:
Loja em um lugar seco fresco. A temperatura não deve exceder 25°C.
As soluções constituídas devem ser usadas dentro de 24 horas.
Mantenha fora do alcance das crianças.